인슐린과 같은 약물을 전달하기 위한 기계식 펜 주입기는 전통적인 바이알 앤 시링 방법보다 더 많이 받아들여지고 있습니다.펜 설계의 진보는 모델을 점점 더 사용자 친화적으로 만들어 환자의 주사 통증을 덜 느끼게 하고 정확한 소량 투여를 가능하게 했습니다.
새로운 펜 인젝터 설계를 검증하고 대량 생산 시 품질을 유지하려면 광범위한 테스트가 필요합니다.
이러한 테스트 중 하나는 약물을 투여할 때 펜 주입기를 작동시키는 데 필요한 힘을 측정합니다.이것은 '손상 방지 및 지속 가능성 힘'이라고 불리며, 테스트 방법은 바늘 기반 주입 시스템용 완제품 용기와 관련하여 ISO 11608-3에서 다루고 있습니다.환자에게는 중요한데, 만약 당신이 적은 양의 주사를 자주 맞아야 한다면, 당신은 미리 채워진 카트리지를 사용해야 할 것이고 당신은 그들이 당신의 피부에 약을 매끈하게 투여하기를 원할 것이기 때문입니다.더 큰 힘이나 흔들거리는 바늘의 움직임은 통증을 유발할 수 있습니다.
Break-Loose 및 지속가능력 시험
Mecmesin은 펜 인젝터와 미리 채워진 카트리지의 주요 다국적 제조업체와 정기적으로 협력하여 사용하기 쉽고 비용 효율이 높은 힘 테스터를 공급합니다.ISO 11608-3에 따라 Break-Loose 및 Sustainability Force Test를 수행하는 경우, Mecmesin의 MultiTest 2.5-i 테스트 시스템이 이상적인 선택입니다. Emperor 소프트웨어를 이용하여, 작업자가 빠르고 쉽게 테스트 방법을 선택할 수 있습니다. 그 후 카트리지를 주문 제작 지그에 장착하면 테스트가 실행됩니다.
테스터의 로드셀에 연결된 Mecmesin 압축봉은 카트리지 스토퍼 상단을 감지하여 영점 위치를 설정할 때까지 자동으로 내려갑니다.여기서부터 40mm의 이동 거리에 걸쳐 50mm/min의 일정한 속도로 카트리지 플런저에 축방향 하중을 가하는 동시에 힘/변위 데이터를 그래프에 캡처합니다.
테스트가 끝나면 다음 주요 매개변수가 자동으로 계산됩니다.
• 플런저 이동을 시작하는 데 필요한 첫 번째 피크로 브레이크-루즈 힘('브레이크아웃' 또는 '시작' 힘이라고도 함)
• 플런저를 계속 움직이게 하는 평균 힘과 이 전체 이동 단계 동안의 최소/최대 힘을 포함한 지속력
결과는 그래프와 함께 표로 표시되며 ISO 11608-3에 따라 허용 기준에 따라 분류됩니다.결과는 자동으로 테스트 보고서에 포함되거나 다른 분석 소프트웨어에 포함되도록 네트워크로 내보내집니다.
동일한 장비가 카트리지 누출 테스트에 쉽게 사용됩니다. 이 테스트에서는 작업자가 카트리지의 액체 누출을 평가하는 동안 테스터가 사전 설정된 힘(카트리지 내경에 기초함)을 60초간 가합니다.
미리 채워진 주사기 및 맞춤형 고정 장치
브레이크아웃 및 유지 및 누출 테스트 프로토콜
