자동화된 주사기 Break Force 및 Gliding Force 측정시험 (영상)


시험사례
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시험사례
자동화된 주사기 Break Force 및 Gliding Force 측정시험 (영상)
BS ISO 11040-4 미리 채워진 주사기 : 주입 가능한 주사기 및 멸균된 부분 조립 주사기용 유리용기
ISO 11040의 이 부분은 주입 준비를 위한 튜브 유리 배럴(단일 챔버 설계) 및 충전 준비가 된 멸균된 하위 조립 주사기에 적용됩니다.재료, 치수, 품질 및 성능 요구사항과 관련된 테스트 방법을 지정합니다.관련 기계적 강도 시험 방법에는 다음이 포함됩니다.주사기 배럴 테스트(C.1 플랜지 파손 저항 C.2 루어 콘 파손 저항), 주사기 윤활 평가를 위한 E.1 글라이드 힘 테스트, F.1 니들 침투 테스트, G.1 니들 빼내기 힘, G.2 LU 테스터를 이용한 폐쇄 시스템 액체 누출 테스트.Luer-lock 강체 팁 캡 풀림 토크, G.6 팁 캡 또는 니들 실드의 당김 힘
제품 소개
<01:20 ~ 테스트 시험 영상>


필요

COVID-19 대유행은 주사기와 약병 제조사에 전례 없는 수요를 가져왔다.

1회 투여량을 포함하는 사전 주입 주사기는 요구되는 매우 빠른 속도로 백신을 모집단에 배포하기에는 너무 제한적인 것으로 간주되었다.따라서 최대 10개의 주사기를 채울 수 있는 다용량 병을 사용하는 것은 적어도 첫 번째 접종 기간 동안 백신을 투여하는 확립된 방법이 되었다.

주사기 생산을 늘리는 것은 제조업체들이 충족시키기 위해 모든 수단을 동원한 도전이었다.그러나 생산량이 증가함에 따라 테스트도 증가합니다.

주사기의 성능과 기능을 확인하는 것은 물리 테스트가 목록의 상위권에 있으므로 매우 중요합니다.플런저의 움직임을 시작하는 데 필요한 '브레이크-루즈' 힘은 얼마입니까?플런저가 움직이면 환자에게 불쾌감을 주지 않고 안전하고 일관되게 약물을 주입할 수 있는 부드러운 활공작용이 있는가?이러한 특성은 NIS 또는 세척, 유리 또는 비강성, 프리필 또는 리필 가능 등 모든 주사기 유형에 적합합니다.모두 ISO 8537, ISO 11040-3 및 ISO 11608-3과 같은 국제 시험 표준을 따릅니다.테스트 표준에서는 이러한 테스트에 대해 따라야 할 방법을 명확하게 정의하고 있으며 제조업체는 생산량 증가에 따른 추가 테스트 처리량에 대응할 수 있는 단순하고 비용 효율적인 테스트 시스템을 찾고 있습니다.



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사용 중인 자동 주사기 시험기 12개 검체


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자동 주사기 테스터 플런저 압축 클로즈업



솔루션

Mecmesin은 개별 주사기의 '브레이크 루즈'와 '활공력'을 확인하기 위한 독립형 테스트 시스템을 제공합니다.작업자는 수동으로 각 주사기를 테스터에 장착하고 테스트를 시작한 다음 끝나면 주사기를 뺍니다.그러나 다양한 생산 배치에 걸쳐 수백 개의 주사기를 테스트해야 할 경우, 한 번에 여러 개의 주사기를 장착할 수 있다면 효율이 정말로 높아집니다.

세계를 선도하는 주사기 조립품 제조업체는 회전식 주사기를 장착하고 나머지 작업을 테스트 기계에 맡길 수 있는 기능을 갖춘 합리적인 가격의 자동화된 시험소를 찾는 Mecmesin에 접근했습니다.

테스트 시퀀스의 각 단계는 MecmesinEmperor 소프트웨어에 의해 제어됩니다.

  1. 주사기가 위치한 위치를 인식한 다음 올바른 위치에 인덱싱합니다.
  2. 주사기 상단에 접근하여 가볍게 '터치 온'하고 테스트 기준점을 설정합니다.
  3. 설정된 거리만큼 플런저 로드를 압축하고 플런저 로드가 가하는 힘을 측정합니다.
  4. 정해진 사양에 따라 통과/실패 표시기로 브레이크-루즈 및 활공력 결과를 기록합니다.

다양한 크기의 여러 주사기의 기계적 특성을 점검하는 이 편리한 벤치탑 테스터는 품질 저하 없이 생산량 증가에 대한 수요를 충족할 수 있게 해 주었습니다.



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자동 주사기 테스터 합격/불합격 표시가 있는 Emperor 결과



테스트 기기