많은 제품들이 포장과 사용을 위해 설계된 내구성을 가진 태블릿 형태로 제공됩니다.너무 부서지거나 딱딱하여 사용하기에 적합하지 않거나 기껏해야 예상 성능보다 낮을 수 있습니다.일관성을 확인하는 유일한 방법은 샘플의 기계적 테스트입니다.
생산 라인의 품질 관리 조치로서 또는 제조 설계 도구로서, 허용 가능한 측정 범위에 대해 결정된 기준에 기초하여 컴퓨터로 제어되는 기계적 테스트가 유일하게 신뢰할 수 있는 방법입니다.
의약품 정제의 물리적 강도를 측정하면 제형 변화의 효과를 정량화할 수 있습니다.제품은 여전히 기능적 복원력과 함께 효과적으로 분산 및 용해되어야 합니다.
그렇다면 태블릿 제품을 부수거나 부수려면 무엇이 필요할까요?
골절된 검체를 사용한 Perspex 탐침을 이용한 약정 찌그러짐 강도 테스트
이 테스트에서는 Texture Analyzer(압축 테스터)에 500N 지능형 로드 셀과 1.5인치(38mm) 실린더 프로브가 장착되었습니다.짧은 프로그램이 탐침이 태블릿 샘플을 만지게 한 다음 1mm를 더 나아가게 합니다. 항상 샘플을 깨기에 충분합니다.제어 소프트웨어는 또한 차단 감지를 통해 프로브가 필요 이상으로 전진하는 것을 방지할 수 있습니다.그러면 프로브가 자동으로 시작 위치로 돌아갑니다.
샘플에 대한 테스트 결과의 그래픽 표현(누적 변위에 대해 적용되는 힘)은 파단이 시작되는 피크를 명확하게 나타냅니다.중요한 요인은 태블릿 샘플의 초기 수율 점입니다.이 추적은 또한 탐침이 아래쪽으로 계속 찌그러질 때 파편의 저항을 프로파일링합니다.
이 경우 다른 고정장치(3점 벤딩 지그)로 전환하여 노치가 있는 태블릿의 파손 저항성을 테스트할 수 있습니다.태블릿을 부수는 사용자의 시뮬레이션은 포장, 운송 및 보관 중 발생하는 하중에 대한 탄력성이 입증되어야 하는 태블릿 자체의 제형에 대한 노력을 정량화합니다.
많은 태블릿 제품의 단점은 사용 시점에 대한 복원력과 사용 시 실행 가능성 사이의 균형입니다.종종 태블릿 크기는 비타민이든 식기세척기 첨가물이든 필요한 용량을 나타내며, 아무도 포장 바닥에 있는 4분의 1 민트나 깨기 너무 어려운 전체를 원하지 않습니다.파손 패턴을 포함한 다른 요인도 중요하지만, 압쇄 강도는 제조 품질의 주요 지표입니다.여기에 표시된 기계적 속성 테스트는 신뢰할 수 있고 반복 가능합니다.이 방법은 작은 크기의 변화를 허용하고 초기 중단에 대한 명확한 프로파일을 제공합니다.제품의 초기 테스트를 신중하게 수행하면 필요한 제동력에 대한 상한 및 하한 공차 수준을 생성할 수 있으며, 생산 라인에서 품질 모니터링에 사용되어 즉각적인 합격 및 불합격 표시를 생성할 수 있습니다.실패로 향하는 모든 드리프트는 라인으로 피드백되어 시간과 비용을 절약할 수 있습니다.
미니 3점 벤딩 고정 장치를 사용하여 테스트를 중단하는 약용 태블릿 스냅
